희대의 의약 사기극 : 코오롱의 ‘인보사 사기’와 바람잡은 식약처, 골병든 국민

‘아름다운 사기극’ [칼럼] 코오롱의 ‘인보사 사기’와 바람잡은 식약처, 골병든 국민 강기석 | 2019-05-30 08:25:26

지난해 11월 말 코오롱 회장 이웅렬이 느닷없이 퇴진 의사를 밝혔을 때, 모든 매스컴들은 그의 410억 원에 이르는 천문학적 퇴직금에만 관심을 쏟았지, 그의 진짜 퇴진 이유에 대해서는 전혀 접근조차, 아니 접근할 생각조차 안했다. 심지어 어떤 언론은 누구도 강요하지 않은 ‘아름다운 퇴장’이라고 칭송까지 했으며, 이웅렬이 “금수저를 물고 태어난 덕분에 다른 사람들보다 특별하게 살아왔지만 그만큼 책임감의 무게도 느꼈다”면서, “그동안 금수저를 물고 있느라 이가 다 금이 간 듯한데 이제 그 특권도, 책임감도 다 내려놓는다”는 멋진 말도 했다고 전한다. 이웅렬은 또 “새로운 시대, 그룹의 새로운 도약을 위해, 그 도약을 끌어낼 변화를 위해 앞장서 달렸지만, 그 한계를 느껴 스스로 비켜야 진정으로 변화가 일어나겠다고 생각했다”고 퇴진의 변을 밝혔다고도 했다. 정말? 당시 기사의 한 대목이다. “특히 이웅렬 회장이 퇴진 의사를 밝힌 코오롱원앤온리센터는 그룹 내 ‘미래 먹거리’를 책임질 계열사 코오롱인더스트리, 코오롱생명과학, 코오롱글로텍 등의 핵심 계열사가 상주해 있다. 코오롱원앤온리센터가 ‘코오롱 R&D센터’로 불려질 만큼 연구개발이 강조되는 계열사들이다. 연구개발 분야는 과감한 투자와 막대한 비용이 요구되는 만큼 오너의 존재감이 중요시 된다.” 코오롱생명과학은 ‘인보사’라는 대 사기극의 주범이다. [칼럼]코오롱의 ‘인보사 사기’와 바람잡은 식약처, 골병든 국민 (노컷뉴스 / 지영한 / 2019-05-28) (사진=연합뉴스) 식품의약품안전처는 28일 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사케이쥬에 대한 품목허가를 취소했다. 코오롱생명과학에 대해서는 형사고발하기로 했다. 인보사의 핵심성분이 허가 당시 제출한 연골세포가 아니라, 293 유래세포, 즉 신장세포로 확인한데 따른 조치이다. 식약처의 발표대로라면, 코오롱측은 환자와 국민들로 상대로 희대의 ‘의약사기’를 벌인 셈이다. 2017년 국내 최초의 유전자치료제로 신약허가를 받은 인보사는, 사람의 정상 연골세포(1액)와 세포의 분화를 촉진하는 형질전화세포(2액)를 무릎 관절강안에 주사하는 치료제이다. 허가 당시 바이오업계에서는 그 자체로 획기적인 관절염 치료제로 평가했다. 하지만 올해 2월경 미국의 FDA의 STR 검사, 즉 유전학적 계통검사과정에서, 핵심성분에 대한 각종 의혹과 논란이 불거졌다. 인보사의 핵심 성분이 허가 받은 연골 세포가 아닌, 자칫 종양을 일으킬 수 있는 신장세포라는 것이다. 이번 식약처의 조사결과에서도 신장세포인 것으로 최종 확인됐다. 특히 코오롱측에서 허가를 받아내기 위해 가짜 서류까지 작성했다는 사실도 밝혀졌다. 우연히 약물을 잘못 추출한 것이 아니라, 의도적으로 연구 결과를 조작했다니 황당할 뿐이다. (사진=연합뉴스) 무엇보다 코오롱생명과학측은 2017년 3월경 이미 인보사의 핵심성분에 오류가 있다는 점을 알고도 지금까지 숨겨왔다고 식약처는 판단했다. 생명을 다루는 제약회사가 맞는지 의아할 뿐이다. 마치 연구 논문 조작으로 국민을 충격을 빠뜨렸던 황우석 사태를 다시 보는 것 같아 착잡할 뿐이다. 식약처는 뒤늦게 이 같은 조사결과를 발표했지만, 허가를 내준 당사자로서 졸속 심사 의혹에서 비껴갈 수는 없어 보인다. 노컷뉴스의 보도(5월 28일, 인보사 허가 취소 파동, 식약처는 책임없나?)에 의하면, 식약처는 2017년 중앙약사심의회 1차 심의에서 인보사의 안정성에 부정적인 기류가 강하자, 심의 위원을 전면 교체한 뒤, 2차 심의에서 긍정적 결론을 유도했다고 한다. ‘바이오제약산업 육성’ 등 실적내기에 급급해, 제대로 심사하지 않고 인보사 허가를 밀어붙인 것으로 보인다. (사진=연합뉴스) 국민의 안전과 생명을 지켜야 할 마지막 보루마저 맥없이 무너졌다니, 환자와 국민들만 답답할 노릇이다. 이 과정에 대한 의혹도 명백히 규명해야 한다. 인보사는 지금까지 3천 7백여 차례 투여됐다고 한다. 정부는 치료 환자를 대상으로 장기적인 추적 관찰에 나서야 할 것이다. 제약바이오업계도 통렬한 자성의 계기로 삼아야 한다. 윤리와 과학에 바탕을 둔 연구개발로 신뢰회복에 전력을 기울여야 한다. 지영한 논설위원 출처: https://www.nocutnews.co.kr/news/5158140   본글주소: http://poweroftruth.net/column/mainView.php?kcat=2010&table=gs_kang&uid=283